您当前的位置:首页>安康市行政审批服务局>政府信息公开>法定主动公开内容>通知公告(审批公示) > 正文内容

安康市第一类医疗器械产品备案公示(202101号)

作者:审批一科 来源:本站原创 发布日期:2021-03-24 14:40

安康市第一类医疗器械产品备案公示(202101号)

    依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等规定,以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案,现予以公示。
序号 备案单位 备案名称 产品备案号 备案人名称 备案人注册地址 社会统一信用代码 备案状态 产品类别 产品描述或
主要组成成分
1 安康市行政审批服务局 医用高分子夹板 陕安械备20200002号 安康祥泰鑫丰源医疗器械科技有限公司 陕西省安康市汉滨区五里工业园区(东区) 91610902MA70R5EP43 有效 无源 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。
2 安康市行政审批服务局 冷敷贴 陕安械备20170002号 平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 陕西省安康市平利县城关镇桃园子 91610926MA70J13T27 变更 无源 由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。 不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分
3 安康市行政审批服务局 艾灸贴(灸具) 陕安械备20170003号 平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 陕西省安康市平利县城关镇桃园子 91610926MA70J13T27 变更 无源 产品描述:包括固定装置、防烫装置及施灸艾柱三部分结构,固定装置由柱托、胶贴组成或其它固定形式;防烫装置由阻燃材料制得;施灸艾柱由野生艾叶经陈放、提纯、得到软细如棉的艾绒经卷制切割成段制得。
4 安康市行政审批服务局 医用高分子夹板 陕安械备20200002号 安康祥泰鑫丰源医疗器械科技有限公司 陕西省安康市汉滨区五里工业园区(东区) 91610902MA70R5EP43 变更 无源 一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。
5 安康市行政审批服务局 穴位压力刺激贴 陕安械备20210001号 平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 陕西省安康市平利县城关镇桃园子 91610926MA70J13T27 有效 无源 穴位压力刺激贴产品由施加压力的球状体或圆形体(天然成分或医用高分子材料制成)、承载体(医用橡胶制成)和医用胶布、聚乙烯薄膜或离型纸制成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激和按摩作用。
6 安康市行政审批服务局 隔离衣 陕安械备20200001号 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 陕西安康市高新技术产业开发区科技路 91610991MA70JCFP68 变更 无源 通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。
7 安康市行政审批服务局 定位膜 陕安械备20210002号 安康祥泰鑫丰源医疗器械科技有限公司 陕西省安康市汉滨区五里工业园区(东区) 91610991MA70JCFP68 有效 无源 通常由低温热塑性材料制成。

安康市行政审批服务局
    2021年3月24日

分享到:
打印 关闭