为进一步提高医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力，加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，提升我市医疗器械经营质量管理能力，保障公众用械安全有效，11月21日，市行政审批服务局举办第一期全市医疗器械经营质量管理规范培训班。市行政审批服务局党组成员、市政务服务中心主任任红艳出席并讲话，全市20家医疗器械经营企业负责人、质量负责人共30余人参加培训。

在开班仪式上，任红艳要求各医疗器械经营企业，一是要思想重视，强化法律红线意识。要充分认识加强医疗器械法律法规学习的重要性、紧迫性，珍惜机会，用心领悟，做到学以致用，守好医疗器械安全源头防线，不越“底线”，不踩“红线”，不碰“高压线”。二是要注重培训，提升质量管理意识。要全面加强从业人员对《规范》的理解认识，牢固树立质量第一的理念，不断加强质量管理体系建设，强化全方位、全过程质量管理。同时对照《规范》开展全面自查自纠，及时整改存在的问题和隐患。三是要防范风险，筑牢主体责任意识。要坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，不折不扣地执行好各项法律法规，增强履行企业主体责任的自觉性、主动性，补齐开展经营活动的短板，不断规范医疗器械生产经营使用行为。

培训会上，市行政审批服务局审批一科工作人员对如何规范申报医疗器械经营许可或备案进行详细讲解，并从行政许可层面对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行解读。培训内容通俗易懂，贴近实际，进一步提升企业负责人和质量管理人员对医疗器械相关法律法规、质量管理规范的理解和掌握，促进企业全面提升质量管理水平。

下一步，市行政审批服务局将持续聚焦医疗器械产业发展和质量安全，对全市医疗器经营企业分批次开展相关法律法规解读和业务培训，推动企业质量管理水平进一步提升，从源头保障人民群众的用械安全，积极促进全市医疗器械行业健康发展。

责任编辑：黄玉萌