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为规范第一类医疗器械产品备案管理工作,根据陕西省药品监督管理局办公室《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(陕药监办函〔2023〕 366号)要求,现将我市截至2023年12月31日备案的24个第一类医疗器械产品目录公告如下:
序号 |
产品名称 |
备案人名称 |
备案号 |
1 |
细胞培养基 |
陕西金思铭生物技术有限公司 |
陕安械备20230005号 |
2 |
一次性使用尿液采集保存管 |
安康优乐众成医疗器械有限责任公司 |
陕安械备20230004号 |
3 |
火罐 |
平利县宸康医疗科技有限公司 |
陕安械备20230003号 |
4 |
火罐 |
平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 |
陕安械备20230001号 |
5 |
LED手术照明灯 |
安康启宸医疗设备有限公司 |
陕安械备20220005号 |
6 |
医用手动病床 |
安康启宸医疗设备有限公司 |
陕安械备20220004号 |
7 |
医用超声耦合贴片 |
安康启宸医疗设备有限公司 |
陕安械备20220003号 |
8 |
超声治疗固定贴 |
平利县宸康医疗科技有限公司 |
陕安械备20220002号 |
9 |
理疗电极片 |
平利县宸康医疗科技有限公司 |
陕安械备20220001号 |
10 |
刮痧板 |
平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 |
陕安械备20210003号 |
11 |
定位膜 |
安康祥泰鑫丰源医疗器械科技有限公司 |
陕安械备20210002号 |
12 |
隔离衣 |
陕西智宇寰宸医疗器械有限公司 |
陕安械备20200001号 |
13 |
穴位压力刺激贴 |
平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 |
陕安械备20210001号 |
14 |
医用高分子夹板 |
安康祥泰鑫丰源医疗器械科技有限公司 |
陕安械备20200002号 |
15 |
医用退热贴 |
平利县中皇野生艾科研工贸有限公司 |
陕安械备20170002号 |
16 |
手术剪 |
安康安特瑞医疗科技有限公司 |
陕安械备20190001号 |
17 |
止血钳 |
安康安特瑞医疗科技有限公司 |
陕安械备20190002号 |
18 |
手术刀 |
安康安特瑞医疗科技有限公司 |
陕安械备20190003号 |
19 |
组织钳 |
安康安特瑞医疗科技有限公司 |
陕安械备20190004号 |
20 |
持针钳 |
安康安特瑞医疗科技有限公司 |
陕安械备20190005号 |
21 |
包茎扩张器 |
安康市平利县爱阔尔达医疗器械有限公司 |
陕安械备20140001号 |
22 |
手动病床 |
陕西安康美康医疗设备有限公司 |
陕安械备20140002号 |
23 |
手动推车 |
陕西安康美康医疗设备有限公司 |
陕安械备20140003号 |
24 |
诊疗台 |
陕西安康美康医疗设备有限公司 |
陕安械备20140004号 |
安康市行政审批服务局
2024年1月15日